Biokompatibilni CNC obrađeni dijelovi za proizvodnju ortopedskih implantata i stomatoloških uređaja
Kada se preciznost susreće s biokompatibilnošću, proizvođačima medicinskih uređaja potreban je partner kojem mogu vjerovati. U PFT-u smo specijalizirani za izradu visokoučinkovitih CNC strojno obrađenih komponenti za ortopedske implantate i stomatološke uređaje, kombinirajući najsavremeniju tehnologiju sa strogim standardima kvalitete kako bismo pružili rješenja na koja se zdravstveni stručnjaci oslanjaju.
Zašto odabrati nas? 5 ključnih prednosti koje nas izdvajaju
1. Napredne proizvodne mogućnosti za složene medicinske komponente
Naš pogon je opremljen najsavremenijim 5-osnim CNC mašinama i švicarskim tokarilicama koje mogu postići tolerancije do ±0,005 mm. Ova tehnološka prednost nam omogućava proizvodnju:
- Titanijski kavezi za spinalnu fuziju s poroznim strukturama za optimalnu integraciju kostiju
- Zubni abutmenti od legure kobalta i kroma sa sjajnim površinama
- Pacijentu specifični PEEK kranijalni implantati s CT-vođenom preciznošću
Za razliku od generičkih mašinskih radionica, mi smo investirali u specijalizovane alate za medicinske materijale, uključujući:
- Biokompatibilni titan (Gr. 5 i Gr. 23)
- Hirurški nehrđajući čelik (316LVM)
- Keramički kompoziti za spojne površine otporne na habanje
2. Sistem kontrole kvaliteta medicinskog kvaliteta
Svaka komponenta prolazi kroz 12-stepenu inspekciju u skladu sa zahtjevima ISO 13485:2024 i FDA 21 CFR Part 820:
Pozornica | Metoda | Provjera tolerancije |
Materijal | Spektrometrija | Usklađenost sa ASTM F136 |
Gruba obrada | Mjerenje CMM-a | ±0,01 mm profil površine |
Završno poliranje | Skeniranje bijelim svjetlom | Površinska obrada Ra 0.2μm |
Naš pogon za pakiranje u čistim sobama osigurava sterilnost u skladu s ISO klasom 7, dok se sljedivost serije održava putem dokumentacije omogućene blockchain tehnologijom.
3. Stručnost u prilagođavanju za jedinstvene kliničke potrebe
Nedavni projekti pokazuju našu prilagodljivost:
- Studija slučajaRazvio je preko 150 prototipova cirkonijumskih zubnih implantata sa platformama pod uglom od 15° za složene anatomije vilice, smanjujući vrijeme provedeno u hirurškoj ordinaciji za 40%.
- InovacijaNapravio lagane titanijumske trauma ploče s antibakterijskim premazom od iona srebra, postižući smanjenje mikroba od 99,9% u kliničkim ispitivanjima.
4. Potpuna podrška od izrade prototipa do masovne proizvodnje
Naši inženjeri blisko sarađuju sa proizvođačima originalne opreme medicinskih uređaja putem:
- Faza 1Analiza dizajna za proizvodnost (DFM) korištenjem Materialise Mimics
- Faza 2Proizvodnja malih serija (50-500 jedinica) sa rokom isporuke od 72 sata
- Faza 3Mogućnost povećanja proizvodnje do 100.000+ jedinica mjesečno s namjenskim proizvodnim ćelijama
5. Globalna usklađenost i postprodajna garancija
- Komponente s oznakom CE za tržišta EU
- Tehnička podrška 24/7 od strane inženjera sa iskustvom u podnošenju zahtjeva FDA
- 10-godišnja arhiva certifikacije materijala
Tehnički naglasci: Gdje se inženjerstvo susreće s biologijom
Inovacije u površinskom inženjerstvu
Naše vlastite tehnike naknadne obrade poboljšavaju biokompatibilnost:
- Elektropoliranje za površine implantata bez ostataka
- Mikrolučna oksidacija (MAO) stvara bioaktivne slojeve titan oksida
- Hidrotermalni tretman za ubrzanu oseointegraciju
Liderstvo u nauci o materijalima
U partnerstvu sa vodećim univerzitetima, razvili smo:
- Antibakterijski ortopedski vijci od legure bakra (usklađeni sa ISO 5832)
- Bioresorptivni uređaji za fiksaciju na bazi magnezija
- 3D printane trabekularne strukture koje imitiraju prirodnu gustoću kostiju
Uticaj na stvarni svijet: Uređaji koji mijenjaju živote
Nedavne implementacije uključuju:
- Više od 50.000 keramičkih femoralnih glava sa 0% stope fraktura tokom 5 godina
- Prilagođeni TMJ implantati vraćaju funkciju vilice za više od 2.000 pacijenata
- Hitna proizvodnja komponenti respiratora za vrijeme COVID-a
Vaš sljedeći korak u izvrsnosti medicinske proizvodnje
Bez obzira da li razvijate ortopedska rješenja sljedeće generacije ili precizne stomatološke alate, naš tim u vaš projekat unosi preko 20 godina iskustva u medicinskoj mašinskoj obradi.
Kontaktirajte nas danas za:
- Besplatna DFM analiza dizajna vašeg implantata
- Smjernice za odabir materijala od našeg tima za biomaterijale
- Hitna izrada prototipa za samo 5 radnih dana
Primjena
Često postavljana pitanja
P: Šta'Koja je vaša poslovna oblast?
A: OEM usluga. Naša poslovna oblast je obrada na CNC strugu, tokarenje, štancanje itd.
P. Kako nas kontaktirati?
O: Možete poslati upit o našim proizvodima, odgovor će biti dostavljen u roku od 6 sati; Također nas možete direktno kontaktirati putem TM-a ili WhatsAppa, Skypea, kako god želite.
P. Koje informacije trebam da vam dam za upit?
O: Ako imate crteže ili uzorke, slobodno nam ih pošaljite i recite nam vaše posebne zahtjeve kao što su materijal, tolerancija, površinska obrada i količina koja vam je potrebna, itd.
P. Šta je s danom isporuke?
A: Datum isporuke je otprilike 10-15 dana nakon prijema uplate.
P. Šta je sa uslovima plaćanja?
A: Generalno EXW ILI FOB Shenzhen 100% T/T unaprijed, a možemo se i konsultovati prema vašim zahtjevima.